Inauguração do Laboratório de Artigos Médico-Hospitalares/Implantes marca início de Workshop

Um passo importante rumo à certificação dos implantes ortopédicos comercializados no país foi dado nesta segunda-feira, 18 de agosto, com a inauguração do novo Laboratório de Avaliação de Artigos Médico-Hospitalares/Implantes do Instituto Nacional de Tecnologia (INT/MCT). O evento foi conduzido pelo coordenador geral de média e alta complexidade da Secretária de Atenção a Saúde (SAS) do Ministério da Saúde, Joselito Pedrosa, e pelo representante do Ministério da Ciência e Tecnologia, Cezar Luciano Oliveira, da Secretaria de Desenvolvimento Tecnológico e Inovação (SETEC), marcando o esforço interministerial para minimizar os riscos à saúde da população envolvendo estes produtos. A má qualidade dos implantes ortopédicos também tem representado altos custos ao Ministério da Saúde.

A inauguração marcou ainda a abertura do I Workshop da Rede Multicêntrica de Avaliação de Implantes Ortopédicos (Remato), que acontece nos dias 18, 19 e 20, no INT, no Rio de Janeiro. Coordenada pelo Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into/MS), a Remato pretende, através do evento, selar a interação entre os setores governamentais e instituições científicas e tecnológicas que integram seus trabalhos. A Rede conta com os investimentos de R$ 10 milhões, através dos ministérios da Ciência e Tecnologia (Finep/Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico – FNDCT) e da Saúde (Fundo Nacional de Saúde – FNS).

Para as sessões técnicas, o I Workshop da Remato contou com a participação do chefe da Divisão de Dispositivos Médicos do Laboratório Nacional de Metrologia e Ensaios (LNE) da França, Pierson Olivier, que fez um panorama da certificação de implantes ortopédicos na Europa.

As aulas práticas do workshop, por sua vez, foram ministradas pela pesquisadora Thereza Smith, da empresa Instron fornecedora dos equipamentos do novo laboratório negociado pelo gerente para a América Latina Eng. Celso Ricardo Nisterenko que também discursou sobre a qualificação de implantes e conduziu discussões técnicas sobre o tema.

Coordenação

O Into é o órgão no país que assessora o Ministério da Saúde na área de traumatologia e ortopedia. Na sua sede, situada no Rio de Janeiro, o Instituto realiza diversas cirurgias ortopédicas e dentre elas um número considerável de revisões de próteses (troca do material) em decorrência da má qualidade desses implantes. A criação da Remato, sob coordenação do Into, é uma resposta do Ministério da Saúde, em conjunto com outros órgãos governamentais, ao alerta feito pelo próprio Instituto sobre a gravidade do problema que a falta de certificação desse tipo de material comercializado no país pode acarretar à saúde da população, além dos altos custos para o sistema público de saúde.

Uma prótese de qualidade é feita para durar, em média, entre 12 e 20 anos, dependendo do material empregado na sua fabricação. As conseqüências mais comuns da utilização de implantes inadequados são basicamente três: o desgaste precoce, a quebra do material e a metalose. Essa última é provavelmente a pior delas. Com o passar dos anos e em contato com fluídos do corpo humano, a peça feita de material de baixa qualidade começa a liberar uma substância de coloração negra e pastosa (se assemelha à graxa automotiva), que pode chegar à circulação sanguínea e causar sérias infecções. Em casos mais graves, pode, ainda, levar a amputação do membro afetado e até a morte do paciente. Além disso, muitas vezes nas cirurgias de revisão de prótese, além do desgaste do próprio implante, há perda óssea. Nessas situações há necessidade também de transplante ósseo, o que pode significar mais sofrimento e tempo de espera para o paciente a mercê da baixa oferta de doação desse tipo de tecido músculo-esquelético para a realização do procedimento cirúrgico.

O novo laboratório

Com investimento de cerca de R$ 1,8 milhões, recebidos através da Remato, o Laboratório de Avaliação de Artigos Médico-Hospitalares/Implantes do INT será o maior do gênero no país e o primeiro de uma instituição governamental e conveniado com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O Instituto Nacional de Tecnologia é integrante da Remato – sediando este seu primeiro workshop –, e há 20 anos dá suporte tecnológico à Anvisa e ao Sistemo Único de Saúde, nas questões de avaliação de implantes.

Ao longo desta parceria, o INT já realizava ensaios metalográficos, químicos, de caracterização e corrosão destes produtos, emitindo pareceres que comprovavam a necessidade de um maior controle público sobre a qualidade destes produtos. Com o novo laboratório, o Instituto passa a realizar novos ensaios mecânicos – estáticos, dinâmicos e de corrosão por atrito –, completando o escopo necessário à certificação compulsória destes produtos.

Divisão de Comunicação - INT